Rejestrator dla firm farmaceutycznych

Email
veriteq_soft_big

Oferta produktów firmy fińskiej Vaisala poszerzona została o rejestratory Veriteq.

Oferta obejmuje:

  • Rejestrator temperatury serii SP 1000 | 1400 od 2 do 4 kanałów
  • Rejestrator temperatury serii DL 1000 | 1400 od 2 do 4 kanałów z protokołem walidacyjnym
  • Rejestrator temperatury o szerokim zakresie  VL 1016/1416 - precyzyjny 2 lub 4 kanałowy rejestrator przeznaczony do pomiarów temperatury ultra niskichveriteq
  • Rejestratory temperatury i wilgotności: Vaisala SP 2000 | Vaisala DL 2000
  • z uniwersalnym wejściem napięciowym prądowym Vaisala DL4000
  • oraz seria rejestratorów danych przeznaczonych do współpracy z szeroką gamą przetworników i czujników z wyjściem napięciowym lub prądowym 0 - 20 mA.

Rejestratory Veriteq to proste rozwiązanie do pomiaru i  zapisu danych ciśnienia, przepływu, poziomu płynu, pH, właściwości elektrycznych, zawartości wody i stężenia gazów. Idealne do stosowania w autonomicznych aplikacjach sieciowych lub przy pomiarze miejscowym.

Rejestrator komunikuje się bezpośrednio z komputerem za pomocą USB lub poprzez przystawkę Ethernet z istniejąca już siecią. Każdy rejestrator zawiera wewnetrzną baterię podtrzymania pamięci w której to zapisuje szeroki zakres zmiennych pomiarowych. Rejestratory danych współpracują z oprogramowaniem Vaisala umożliwiającym pobranie, wyświetlenie i analizę danych oraz ich zabezpieczenie przed zewnętrzną modyfikacją zgodnie z dyrektywą 21 CFR Part 11. Opcjonalny system viewLinc© zapewnia nieprzerwany monitoring i ewentualny alarm 24h/7 dni w tygodniu. Raporty są indywidualnie konfigurowane i mogą być eksportowane do programu Excel i PDF.


Zalety / Korzyści

  • wewnętrzna bateria zapewniająca 10-letnią pracę wbudowanej pamięci
  • wersje jedno- i wielokanałowe aż do czterech kanałów pomiarowych
  • łatwo programowalne kanały wejściowe
  • programowalny interwał zapisu do pamięci
  • wiele opcji komunikacyjnych - USB, Ethernet, WiFi
  • opcjonalna stacja dokująca vNet z wbudowanym PoE i wyjściem Ethernet
  • kalibracja zgodna z NIST
  • dwuletnia gwarancja

Rejestratory współpracują z dwoma typami oprogramowań; viewLinc do systemu ciągłego monitorowania z sieciową bazą danych lub vLog z zapisem danych do pliku. Rejestratory pracują w aplikacjach autonomicznych i sieciowych, można je podłączyć do komputera PC po przez kabel USB, sieć Ethernetową lub WiFi. Każdy rejestrator posiada pamięć oraz wbudowaną baterie o żywotności 10 lat. Dzięki temu rejestrator jest odporny na brak zasilania lub awarie sieci komunikacyjnej.

Wszystkie rejestratory mogą współpracować z następującymi oprogramowaniami:

1. viewLinc - uniwersalne oprogramowanie z bazą danych. Vaisala viewLinc, monitorowanie, alarmowanie i raportowanie.

W ramach systemu ciągłego monitorowania viewLinc zapewnia prezentację trendów w czasie rzeczywistym oraz ich zapis zgodnie z przepisami 21 CFR i załącznikiem 11. ViewLinc monitoruje temperaturę, wilgotność względną, CO2, różnicę ciśnień, poziom, stan otwarcia drzwi. Współpracuje m.in. z: HMT330, HMT140, DMT340, PTU300. Idealny dla rozbudowanych systemów pomiarowych lub aplikacji autonomicznych, viewLinc wykorzystuje istniejącą sieć, eliminując koszty instalacji i utrzymania dedykowanej sieci dla systemu ciągłego monitorowania. Oprogramowanie obsługuje Ethernet, PoE, WiFi.

Oferuje niskie koszty eksploatacji ze względu na łatwe podłączanie do istniejącej sieci, zdalny dostęp i skalowalność do tysięcy punktów pomiarowych, bezpieczeństwo rekordów danych zgodności z GxP. Dodatkowo monitoring 24/7 z automatycznym alarmowaniem poprzez SMS, e-mail. Raporty niestandardowe mogą być generowane automatycznie lub na żądanie, tworzone i dostarczane poprzez e-mail. Opcja bezprzewodowe czujniki ruchu dla trudno dostępnych miejsc. Opcjonalnie walidacja IQ | OQ.


2. vLog- oprogramowanie do odczytu danych w dwóch wersjach z protokołem walidacyjnym VL oraz bez SP

Vaisala Vlog VL to wygodne oprogramowanie z protokołem walidacji. Przeznaczone do mapowanie pomieszczeń, komór itd. z pobieraniem, analizowaniem i przekazywania informacji z rejestratorów Vaisala VL. Oprogramowanie jest łatwe w użyciu i zaprojektowane do wykonywania badań temperatury i wilgotności w aplikacjach zgodne z GxP. Oprogramowanie zawiera również funkcję monitorowania aktualności certyfikatów kalibracji dla czujników. Gdy brak potrzeby posiadania protokołów walidacyjnych można korzystać z wersji vlog SP. Zgodność z procedurami IQ / OQ

Oprogramowanie występuje w dwóch wersjach SP - standardowej i VL wersja rozszerzona o wymogi zgodności z GMP 21 CFR Part 11 - rejestrację przeglądanie i drukowania danych, plus w opcji protokoły walidacyjne IQ i OQ.

Rejestratory dostępne są w dwóch wersjach SP oraz VL:

  • SP wersja  z docelowym odbiorcą nie podlegającym wymaganiom FDA / GMP. Brak sumy kontrolnej w plikach, brak przypominania o upływie terminu kalibracji.
  • VL dla firm podlegających wymaganiom FDA / GMP. Wersja z wyższym poziomem szyfrowania danych, wykrywająca każdą próbę zmiany plików danych oraz rejestrująca każdą nieautoryzowaną próbę zmiany danych kalibracyjnych. Dodatkowo informacja o upływie ważności kalibracji.

Funkcje oprogramowania wspólne dla wersji SP i VL:

  • Generowanie grafiki (zoom, wybór krzywych, modyfikacja osi)
  • Wybór wartości pomiarowych z tabeli do wydruku
  • Możliwość wyznaczania wartości minimalnej maksymalnej i średniej - obróbka statystyczna
  • Programowalna ścieżka zapisu danych a dysku
  • Tworzenie wykresów i raportów z plików rejestratora. Dodatkowo, jeżeli korzystamy z wersji vlog VL, możemy zagwarantować bezpieczeństwo i identyfikowalność wygenerowanych wykresów i raportów. Śledzenie odbywa się za pomocą opcji administracyjnych (poziomy bezpieczeństwa), ścieżek audytu. Funkcje te pomagają zabezpieczyć się przed przypadkowym użyciem niewłaściwego rejestratora.

Wersja VL zawiera wszystkie funkcje wersji SP plus dodatkowo:

  • Tworzenia bezpiecznych wykresów i plików z danymi wraz z informacją o ich aktualnym statusie.
  • Dane i bezpieczeństwo użytkownika - vLog używa hasła systemu Windows do wielopoziomowej kontroli dostępu do lokalnego konta. Administrator sieci jest w stanie udostępniać jedynie określone zasoby chroniąc pozostałe przed nieuprawnionym dostępem.
  • Posiada wbudowany generator Ścieżki Audytu (ang. Audit Trail) zawierający przejrzysty opis przebiegu procesu od samego początku aż po zakończenie, z opisem sposobu dokumentowania i kontroli operacji.
  • Funkcja kopiowania danych - mając zaprogramowane ustawienia rejestratora mamy możliwość jego prostego kopiowania do kolejnych rejestratorów.

Z oprogramowaniem  współpracują następujące rejestratory:

hm40 ver1

Rejestrator serii HMT140 Wi-Fi
Monitoring temperatury i wilgotności plus sygnały analogowe. Wbudowana wewnętrzna bateria zapewnia 18 miesięczną pracę. Wersja z wyświetlaczem i bez.

Dostępne wersje:

Z wbudowaną sondą temperatury i wilgotności HMP110

plus

2 dodatkowe kanały z wejściem prądowym: 0...22mA
2 dodatkowe kanały z wejściem napięciowym 0...5 lub 0...10V
2 dodatkowe kanały z wejściem na czujnik rezystancyjny Pt100 klasy 1 IEC751

Opis: pdf Przetwornik z modułem wifi HMT140

hm40 ver2

DL2000 rejestrator temperatury i wilgotności dla aplikacji farmaceutycznych wymagających walidacji
Dane hasłowane.

Dostepne następujące modele:

Model Kanał 1 Kanał 2 Kanał 3 Kanał 4
2000-20R T RH    
2000-3CR T RH 0...20mA  
2000-35R T RH 0...5V  
2000-3AR T RH 0...10V  
2000-4BR T RH logiczne logiczne
hm40 ver3

DL1000/1400 rejestrator dostarczany z czujnikami temperatury w 3 zakresach. Dedykowane do lodówek i chłodziarek (praca od -95ºC), inkubatorów i stabilizowanych komór klimatycznych.

Czujniki temperatury EPT-23N-XXV lub EPT-22W-10V (do zanurzenia w cieczy):
"N": -40...+95ºC
"L": -60...+95ºC
"V": -95...+95ºC
Dokładność: od ±0.1ºC
Wersje dwu (DL1000) lub cztero kanałowe (DL1400) dla aplikacji farmaceutycznych wymagających walidacji
Dostępne są dwie wersje VL z walidacją zgodna z wymogami FDA i GMP oraz SP standardowa
Współpracuje z oprogramowaniem viewLinc oraz vLog

VL (walidowane) lub SP - 1000-21X ilość kanałów: 1
VL (walidowane) lub SP - 1000-22X ilość kanałów: 2
VL (walidowane) lub SP - 1400-44x ilość kanałów: 4

 hm40 ver3 DL1016/1416 Szeroko zakresowy rejestrator temperatury

​Precyzyjny 2- lub 4-kanałowy rejestrator dla pomiaru niskich temperatur w lodówkach, zamrażarkach itp.

Rejestrator: 1016-22V - 2 kanały pomiarowe temperatury
Rejestrator: 1416-44V - 4 kanały pomiarowe temperatury

Czujniki temperatury EPT-23N-XXV lub EPT-22W-10V (do zanurzenia w cieczy):

"N": -40...+95ºC
"L": -60...+95ºC
"V": -95...+95ºC

 hm40 ver3

DL1200 Rejestratory niskiej temperatury.

Wewnętrzny czujnik temperatury: -55...+40ºC plus do 2 czujników zewnętrznych mierzących temperaturę od -55ºC

Vaisala DL 1200 rejestratory niskiej temperatury idealne do monitoringu alarmowania  wszędzie gdzie wymogiem jest posiadanie walidacji zgodnej  GxP oraz FDA.

VL (walidowane) lub SP - 1200-21L ilość kanałów: 1
VL (walidowane) lub SP - 1200-22L ilość kanałów: 2

Wersja VL zgodna z wymogami 21CFR Part 11

 hm40 ver4 DL4000 to rejestratory uniwersalnym z wejściem napięciowym i prądowym

Rejestratory akceptują wejście prądowe: 0...20mA oraz napięciowe: 0...5/10V

W zależności od wersji rejestratory posiadają: 1,2 lub 4 kanały

Model 4000-405 wejście 0...5V
Model 4000-40A wejście 0...10V
Model 4000-40C wejście 0...20mA

 hm40 ver5

DL1700 Rejestratory z wejściem termoparowym
​DL1700 Do wyboru następujące termopary: J, K, T, E, R oraz S w zakresie od-240° C do 1760° C. Wersja VL zawiera protokół walidacji dla aplikacji w GxP, natomiast SP przeznaczona jest dla aplikacji nie wymagających dokumentów walidacyjnych.

Model 1700-54T - 4 wejścia termoparowe + wejście referencyjne do pomiaru temperatury odniesienia (termistor)

VL (walidowane) lub SP

 hm40 ver7 Podstawka vNet PoE umożliwiająca wpięcie w/w rejestratorów w istniejąca sieć ethernet z wbudowanym zasilaczem PoE

Dostępne wersje:

CDL-VNET-P z wewnętrznym wentylatorem przeznaczonym dla rejestratorów z wbudowanym czujnikiem temperatury

CDL-VNET-LP bez wewnętrznego wentylatora przeznaczona dla rejestratorów bez wbudowanego czujnika temperatury

CDL-VNET-PC z wewnętrznym wentylatorem przeznaczonym dla rejestratorów z wbudowanym czujnikiem temperatury oraz wyprowadzonym zasilaniem 15V dla zewnętrznych czujników

CDL-VNET-LPC bez wewnętrznego wentylatora przeznaczona dla rejestratorów bez wbudowanego czujnika temperatury oraz wyprowadzonym zasilaniem 15V dla zewnętrznych czujników


 czujnik do inkubatorów

veriteq soft
Interfejs ethernet do podłączenia rejestratorów do sieci ethernet

 
Do pobrania:
 
pdf new small Karta katalogowa: pdf Opis systemu CMS Veriteq
pdf new small Opis: pdf System CMS - Vaisala
pdf new small Opis: pdf Zgodność z 21CFR part 11 oraz GMP