Katalog produktów

Po dotarciu na miejsce, szczepionki można przechowywać w następujący sposób:

• W zamrażarkach niskotemperaturowe mogących przedłużyć okres przydatności do 6 miesięcy.
• Do 5 dni w chłodziarkach w temperaturze +2...+8°C.
• Wykorzystując oryginalne opakowanie jako tymczasowe miejsce składowania do 15 dni, po uzupełnianiu ich suchym lodem.

Mając na uwadze monitoring po dostawie transportu proponujemy weryfikację poprawności przechowywanie poprzez rejestratory z oprogramowaniem zgodnym z 21CFR Part11 oraz pełnym protokołem walidacyjnym w opcji

Zestaw:

1. Rejestratory temperatury zwalidowane  we wersji pomiarowej z czujnikami o rozszerzonym zakresie pomiarowym: -95...+95°C. Rejestrator z czujnikiem temperatury w wykonaniu z końcówką stalowa nierdzewną i kablem o długości 3m
   Gwarantowana dokładność w niskich temperaturach: ±0.2°C @ (-90...-40°C)
   Model DL1000 V K - N - 1 - N - N - NNN
   Cena: 582Euro + VAT
   
   
2. Do tego oprogramowanie umożliwiające odczyt danych z pamięci rejestratora VLog VL z kablem USB w wersji zgodnej z 21CFR Part 11
   Cena: 1024Euro + VAT
   
   
3. W opcji protokół walidacyjny VL-VP-VLOG - 4.5.0.8
   Cena: 678Euro + VAT
   

Opis szczegółowy:

Oferta obejmuje:

• Rejestrator temperatury serii SP 1000 | 1400 od 2 do 4 kanałów
• Rejestrator temperatury serii DL 1000 | 1400 od 2 do 4 kanałów z protokołem walidacyjnym
• Rejestrator temperatury o szerokim zakresie  VL 1016/1416 - precyzyjny 2 lub 4 kanałowy rejestrator przeznaczony do pomiarów temperatury ultra niskich
• Rejestratory temperatury i wilgotności: Vaisala SP 2000 | Vaisala DL 2000
• z uniwersalnym wejściem napięciowym prądowym Vaisala DL4000
• oraz seria rejestratorów danych przeznaczonych do współpracy z szeroką gamą przetworników i czujników z wyjściem napięciowym lub prądowym 0 - 20 mA.

Rejestratory Veriteq to proste rozwiązanie do pomiaru i  zapisu danych temperatury, ciśnienia, przepływu, poziomu płynu, pH, właściwości elektrycznych, zawartości wody i stężenia gazów. Idealne do stosowania w autonomicznych aplikacjach sieciowych lub przy pomiarze miejscowym.

Rejestrator komunikuje się bezpośrednio z komputerem za pomocą USB lub poprzez przystawkę Ethernet z istniejąca już siecią. Każdy rejestrator zawiera wewnetrzną baterię podtrzymania pamięci w której to zapisuje szeroki zakres zmiennych pomiarowych. Rejestratory danych współpracują z oprogramowaniem Vaisala umożliwiającym pobranie, wyświetlenie i analizę danych oraz ich zabezpieczenie przed zewnętrzną modyfikacją zgodnie z dyrektywą 21 CFR Part 11. Opcjonalny system viewLinc© zapewnia nieprzerwany monitoring i ewentualny alarm 24h/7 dni w tygodniu. Raporty są indywidualnie konfigurowane i mogą być eksportowane do programu Excel i PDF.

Zalety / Korzyści

• wewnętrzna bateria zapewniająca 10-letnią pracę wbudowanej pamięci
• wersje jedno- i wielokanałowe aż do czterech kanałów pomiarowych
• łatwo programowalne kanały wejściowe
• programowalny interwał zapisu do pamięci
• wiele opcji komunikacyjnych - USB, Ethernet, WiFi
• opcjonalna stacja dokująca vNet z wbudowanym PoE i wyjściem Ethernet
• kalibracja zgodna z NIST
• dwuletnia gwarancja

Rejestratory współpracują z dwoma typami oprogramowań; viewLinc do systemu ciągłego monitorowania z sieciową bazą danych lub vLog z zapisem danych do pliku. Rejestratory pracują w aplikacjach autonomicznych i sieciowych, można je podłączyć do komputera PC po przez kabel USB, sieć Ethernetową lub WiFi. Każdy rejestrator posiada pamięć oraz wbudowaną baterie o żywotności 10 lat. Dzięki temu rejestrator jest odporny na brak zasilania lub awarie sieci komunikacyjnej.

Wszystkie rejestratory mogą współpracować z następującymi oprogramowaniami:

1. viewLinc - uniwersalne oprogramowanie z bazą danych. Vaisala viewLinc, monitorowanie, alarmowanie i raportowanie.

W ramach systemu ciągłego monitorowania viewLinc zapewnia prezentację trendów w czasie rzeczywistym oraz ich zapis zgodnie z przepisami 21 CFR i załącznikiem 11. ViewLinc monitoruje temperaturę, wilgotność względną, CO₂, różnicę ciśnień, poziom, stan otwarcia drzwi. Współpracuje m.in. z: HMT330, HMT140, DMT340, PTU300. Idealny dla rozbudowanych systemów pomiarowych lub aplikacji autonomicznych, viewLinc wykorzystuje istniejącą sieć, eliminując koszty instalacji i utrzymania dedykowanej sieci dla systemu ciągłego monitorowania. Oprogramowanie obsługuje Ethernet, PoE, WiFi.

Oferuje niskie koszty eksploatacji ze względu na łatwe podłączanie do istniejącej sieci, zdalny dostęp i skalowalność do tysięcy punktów pomiarowych, bezpieczeństwo rekordów danych zgodności z GxP. Dodatkowo monitoring 24/7 z automatycznym alarmowaniem poprzez SMS, e-mail. Raporty niestandardowe mogą być generowane automatycznie lub na żądanie, tworzone i dostarczane poprzez e-mail. Opcja bezprzewodowe czujniki ruchu dla trudno dostępnych miejsc. Opcjonalnie walidacja IQ | OQ.

vLog- oprogramowanie do odczytu danych w dwóch wersjach z protokołem walidacyjnym VL oraz bez SP

Vaisala Vlog VL to wygodne oprogramowanie z protokołem walidacji. Przeznaczone do mapowanie pomieszczeń, komór itd. z pobieraniem, analizowaniem i przekazywania informacji z rejestratorów Vaisala VL. Oprogramowanie jest łatwe w użyciu i zaprojektowane do wykonywania badań temperatury i wilgotności w aplikacjach zgodne z GxP. Oprogramowanie zawiera również funkcję monitorowania aktualności certyfikatów kalibracji dla czujników. Gdy brak potrzeby posiadania protokołów walidacyjnych można korzystać z wersji vlog SP. Zgodność z procedurami IQ / OQ

Oprogramowanie występuje w dwóch wersjach SP - standardowej i VL wersja rozszerzona o wymogi zgodności z GMP 21 CFR Part 11 - rejestrację przeglądanie i drukowania danych, plus w opcji protokoły walidacyjne IQ i OQ.

Rejestratory dostępne są w dwóch wersjach SP oraz VL:

• SP wersja  z docelowym odbiorcą nie podlegającym wymaganiom FDA / GMP. Brak sumy kontrolnej w plikach, brak przypominania o upływie terminu kalibracji.
• VL dla firm podlegających wymaganiom FDA / GMP. Wersja z wyższym poziomem szyfrowania danych, wykrywająca każdą próbę zmiany plików danych oraz rejestrująca każdą nieautoryzowaną próbę zmiany danych kalibracyjnych. Dodatkowo informacja o upływie ważności kalibracji.

Funkcje oprogramowania wspólne dla wersji SP i VL:

• Generowanie grafiki (zoom, wybór krzywych, modyfikacja osi)
• Wybór wartości pomiarowych z tabeli do wydruku
• Możliwość wyznaczania wartości minimalnej maksymalnej i średniej - obróbka statystyczna
• Programowalna ścieżka zapisu danych a dysku
• Tworzenie wykresów i raportów z plików rejestratora. Dodatkowo, jeżeli korzystamy z wersji vlog VL, możemy zagwarantować bezpieczeństwo i identyfikowalność wygenerowanych wykresów i raportów. Śledzenie odbywa się za pomocą opcji administracyjnych (poziomy bezpieczeństwa), ścieżek audytu. Funkcje te pomagają zabezpieczyć się przed przypadkowym użyciem niewłaściwego rejestratora.

Wersja VL zawiera wszystkie funkcje wersji SP plus dodatkowo:

• Tworzenia bezpiecznych wykresów i plików z danymi wraz z informacją o ich aktualnym statusie.
• Dane i bezpieczeństwo użytkownika - vLog używa hasła systemu Windows do wielopoziomowej kontroli dostępu do lokalnego konta. Administrator sieci jest w stanie udostępniać jedynie określone zasoby chroniąc pozostałe przed nieuprawnionym dostępem.
• Posiada wbudowany generator Ścieżki Audytu (ang. Audit Trail) zawierający przejrzysty opis przebiegu procesu od samego początku aż po zakończenie, z opisem sposobu dokumentowania i kontroli operacji.
• Funkcja kopiowania danych - mając zaprogramowane ustawienia rejestratora mamy możliwość jego prostego kopiowania do kolejnych rejestratorów.

Do pobrania:

Rejestrator DL1000 i DL1400